VTT tekee suodatustehokkuus- ja hengitysvastusmittauksia hengityksensuojaimille (EN 149) ja kirurgisille suu-nenäsuojuksille (EN 14683) sekä niiden materiaaleille. Kangasmaskeista voimme mitata hengitysvastuksen. Mittauksia voi käyttää jo hyväksyttyjen tuotteiden laadunvarmistukseen ja tuotekehitykseen. VTT ei tee tuotteiden hyväksyntöjä.
Tuotamme valikoiduilla mittauksilla tietoa viranomaisten, terveydenhuollon ja maahantuojien käyttöön sekä uusien tuotteiden tuotekehitykseen. VTT:n mittaukset on tarkoitettu tuotekehityksen tueksi ja jo CE-merkityille ja hyväksytyille tuotteille. VTT:n mittaukset auttavat todentamaan tuotteen tai materiaalin suorituskyvyn suodatustehokkuuden ja hengitysvastuksen osalta. VTT ei ole akkreditoitu tuotteiden hyväksyjä, eikä VTT:n mittaus korvaa tuotteen hyväksyntäprosessin edellyttämää virallista testausta, kuten vaatimustenmukaisuusarviointia tai tyyppihyväksyntää.
Lisätietoa tuotteille vaadituista hyväksynnöistä antavat toimivaltaiset markkinaviranomaiset
Kirurgiset suu-nenäsuojukset (EN 14683: Type I, Type II, Type IIR)
Hengityksensuojaimet (EN 149: FFP1, FFP2, FFP3)
- Sosiaali- ja terveysministeriö (STM) vastaa EU:n henkilönsuojainasetuksesta (EU) 2016/425 Suomessa ja on työkäyttöön tarkoitettujen henkilönsuojainten toimivaltainen markkinavalvontaviranomainen. Lisätietoja: www.stm.fi
- Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus, Fimea, on lääkinnällisiä laitteita valvova markkinavalvontaviranomainen. Lisätietoja vaatimuksista: www.fimea.fi
VTT:n mittauksia käytettiin koronavuosina laadunvarmistukseen
Koronapandemian aikana useat maat raportoivat laatuongelmista koskien kirurgisia suu-nenäsuojuksia sekä hengityksensuojaimia. VTT:n mittauksissa kävi koronavuosina miltei 500 tuotetta. Ensimmäisen koronakevään 2020 aikana mitatuista lähes 300 suojuksesta yli puolet oli sairaalakäyttöön soveltuvia kirurgisia suu-nenäsuojuksia.
Hoitoalan ammattilaisten käyttöön tarkoitetut suu-nenäsuojukset ja hengityssuojaimet pärjäsivät pääosin hyvin. Suodatusteholtaan alinta vaatimusluokkaa ei täyttänyt 25 prosenttia kummastakin testatusta suojaintyypistä .
Kansalaisten käyttöön soveltuvat luokittelemattomat maskit sen sijaan pärjäsivät testeissä heikosti. Niistä lähes 80 prosenttia ei läpäissyt suu-nenäsuojuksille annettua standardinmukaista alimman tason suodatustehokkuutta.
Kirurgiset suu-nenäsuojukset on luokiteltu standardissa kolmeen eri luokkaan (Type I, Type II, Type IIR), joista alimmalla tasolla suojuksen materiaalin pitäisi suodattaa 95 prosenttia hiukkasista. Hengityksensuojainten standardinmukaisessa luokittelussa (FFP1, FFP2, FFP3) alimman tason suojaimen materiaalin suodatustason on oltava vähintään 80 prosenttia.
