VTT on käynnistänyt ainutlaatuisen lääkinnällisten laitteiden tuotekehitystä nopeuttavan pilottilinjan Oulun toimipisteessään. Testitehdas kiihdyttää jopa kolmanneksella potilaille miellyttävien keksintöjen tuotekehitystä. Pilottilinjan avulla saadaan nopeammin potilaskäyttöön esimerkiksi syövän varhaiseen tunnistamiseen ja sydänsairauksien seurantaan kehitettävät laitteet. Kansainväliset yritykset pyrkivät jo hyödyntämään uutta mahdollisuutta.
VTT:n pilottilinjalla voidaan valmistaa pien- ja keskisuurina sarjoina tulevaisuuden terveysteknologian prototyyppejä, kuten päälle puettavia, jopa kynnen kokoisia tai ihon tapaan venyviä antureita. Euroopassa ainutlaatuinen pilottilinja on suunniteltu erityisesti valoa hyödyntävien eli fotoniikkapohjaisten lääkinnällisten laitteiden kehitykseen ja testaukseen.
Tyypillisesti terveysteknologian läpimurtojen matka laboratoriosta potilaskäyttöön on ollut hidas ja kallis. Oulun pilottilinja pienentää ongelmaa merkittävästi tarjoamalla ympäristön, jossa tuotekehitysvaiheen prototyyppejä voidaan valmistaa lääkinnällisten laitteiden tiukkojen vaatimusten mukaisesti.
”Tutkimuslaitoksissa syntyy jatkuvasti läpimurtoja, mutta niiden vieminen teolliseen tuotantoon kangertelee. Alan toimijoille haasteena on pilotoinnin kalleus, eivätkä suuret laitevalmistajat mielellään valmista pieniä prototyyppisarjoja. Tähän voimme nyt tarjota ratkaisun”, sanoo VTT:n painetun älyn tutkimusprofessori Jussi Hiltunen.
Kohti huomaamatonta terveyden seurantaa
Pilottilinja mahdollistaa uudenlaisten, ihon mukaisesti taipuvien ja venyvien lääkinnällisten laitteiden kehittämisen, jotka ovat miellyttäviä käyttäjälle.
”Tulevaisuuden terveysteknologia kulkee kohti tatuoinnin kaltaisia, hyvin ohuita ja lähes huomaamattomia laitteita. Näin voimme seurata terveydentilaa jatkuvasti arjessa, mikä mahdollistaa aidon ennaltaehkäisevän terveydenhuollon”, kertoo VTT:n Kari Rönkä, Anturiratkaisut-tutkimusalueen johtaja.
”Graalin malja visiossamme on kyky mitata jatkuvasti ja yhtä luotettavasti samoja asioita kuin nyt mitataan laboratoriossa verikokeilla”, Rönkä kuvailee.
Pilottilinjan keskeisiä sovellusalueita ovat sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisevä seuranta, metaboliset oireyhtymät sekä syövän varhainen tunnistaminen. Uusilla lääkinnällisillä laitteilla voidaan esimerkiksi mitata jatkuvasti glukoositasoja aiempaa mukavammin tai tunnistaa syöpä hyvin varhaisessa vaiheessa iholta tai molekyylitasolla.
”Tärkeä alue on myös pikadiagnostiikka. Sen sijaan, että lääkäri lähettää potilaan vastaanotolta terveysasemalla näytteenottoon, josta näyte lähtee keskuslaboratorioon, hän voi tehdä luotettavan testin heti, mikä säästää aikaa ja kustannuksia ja on potilaalle mukavaa. Tietyissä tapauksissa näytteen ja tuloksen voi saada omatoimisesti jopa kotioloissa”, Hiltunen sanoo.
3,4 miljoonan euron investointi tulevaisuuteen
VTT on investoinut 3,4 miljoonaa euroa pilottilinjan huippumoderniin puhdastilaan ja valmistuslaitteisiin. Linja mukailee ISO13485-standardin säännellyn ympäristön vaatimuksia, mikä takaa valmistuksen laadun ja luotettavuuden sekä palvelee potilasturvallisuutta.
”Pilottiympäristössä voimme valmistaa tuotekehityksen aikaisia testilaitteita teollisuuden standardeja ja regulaatiota mukaillen. Meillä on uusimmat maailmanluokan kyvykkyydet testata ja toimittaa prototyyppisarjoja, jotka ovat riittävän isoja myös validoinnin tarpeisiin. Tämän ansiosta tutkimuksen innovaatioiden siirto Euroopan CE- tai Yhdysvaltojen FDA-hyväksyntään ja massavalmistukseen onnistuu paljon entistä nopeammin ja edullisemmin”, Rönkä selventää.
Uusi linja mahdollistaa aiempaa tarkemman ja toistettavamman valmistuksen sekä kattavan laadunvalvonnan. Lisäksi linjalla voidaan tutkia ja testata uusia, kestävän kehityksen mukaisia materiaaleja ja valmistusprosesseja.
Kansainvälinen kiinnostus herännyt
Kansainvälisiä lääketieteen laitevalmistajia on käynnistämässä ensimmäisiä pilottilinjaa hyödyntäviä tutkimusyhteistyön hankkeita. Heidän keskuudessaan VTT on jo entuudestaan profiloitunut Oulun PrintoCent-pilottilinjan ansiosta merkittävänä toimijana erityisesti painettavan, joustavan ja venyvän elektroniikan alalla.
”Toteutamme yritysten prototyyppien valmistukseen tai laitteiden kehittämiseen liittyviä toimeksiantoja. Osallistumme myös yhteisrahoitteisiin projekteihin”, Jussi Hiltunen kertoo.
Uuden linjan ainutlaatuinen vahvuus on fotoniikan, elektroniikan ja niin sanotun mikrofluidiikan yhdistäminen. Tämä mahdollistaa esimerkiksi näytteenottokanavien ja optisten antureiden integroimisen samaan laitteeseen, mikä avaa uusia mahdollisuuksia terveyden seurantaan ja diagnostiikkaan.
